注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。

因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。

T/QGCML 1333-2023 消融电极装置检测

作为专业的检测机构，针对T/QGCML 1333-2023消融电极装置开展详细的检测工作，涵盖从结构安全性、性能稳定性到材料特性全方位的检测项目，确保装置符合相关行业标准与安全应用要求。本检测内容包括电极性能测试、材料成分分析、绝缘阻抗评估、热性能稳定性检测等，借助各类精密检测设备与严格执行的国家及国际标准，为装置在临床及工业环境下的安全、稳定运行提供科学依据。

检测项目

1.结构尺寸测量：外径、长度、壁厚、装配间隙、加工精度、几何误差等。

2.材料成分分析：主体材料含量、杂质元素含量、合金元素比例、氧化物含量、表面残留分析。

3.表面粗糙度检测：表面平均粗糙度值、最大高度差、加工纹理检测、涂层表面均匀性。

4.电极电性能测试：工作电流、电压范围、功率输出稳定性、阻抗变化曲线。

5.绝缘性能测试：耐压强度、绝缘电阻值、漏电流测定、绝缘层耐湿性能。

6.热性能测试：热传导系数、耐高温性能、热循环稳定性、发热量分布测试。

7.机械强度检测：抗拉强度、抗压强度、冲击韧性、弯曲强度、疲劳寿命。

8.耐腐蚀性能测试：盐雾试验、酸碱浸泡试验、表面腐蚀速率监测。

9.涂层附着力测试：附着力等级、剥离强度、耐磨耗性能。

10.导电性能评估：导电率、接触电阻测定、导电路径稳定性。

11.温升性能测试：工作温度下温度分布、温升速率、热均匀性。

12.耐久性与寿命评估：连续工作时间、功能衰减曲线、临界失效点分析。

检测范围

1.单极消融电极装置：用于单极射频消融的探头、手柄及连接结构，适用医疗手术治疗心律失常、肿瘤消融等领域。

2.双极消融电极装置：包括双极探针和双极消融夹具，适用于局部精确消融，减少非目标组织损伤，在手术与微创治疗中广泛应用。

3.可拆卸式电极系统：由可更换电极头与主体连接件组成，适合多次手术使用，降低成本并便于维护。

4.曲型消融电极：用于接触复杂曲面或不规则部位组织，确保消融区域覆盖均匀。

5.微型消融电极：适用于小器官或浅表组织的精密消融操作，适应精确定位要求。

6.高功率消融电极：在满足短时高功率消融需求的同时，保持装置的散热效率与稳定性。

7.耐高温型消融电极：用于高温消融环境下持续操作，确保结构与功能不受高温影响。

8.长轴消融电极：针对深部或狭窄通道组织，设计细长形探针以便精准到达目标位置。

9.可调控消融范围电极：通过调节工作参数，实现消融面积的可控，满足不同病例处理需求。

10.集成传感功能消融电极：装配温度、阻抗、压力等传感元件，实现实时监测与反馈控制。

11.一次性使用消融电极：强调无菌性与使用安全，适合一次性医疗操作。

12.耐腐蚀型消融电极：针对长期暴露在体液或特殊介质环境中，材料经过特殊防护处理。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 10993-1:2018、ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010、ISO 60601-1:2018、ISO 60601-2-2:2017、ISO 13485:2016、IEC 60601-2-2、IEC 60601-1、IEC 60601-1-2、IEC 60601-2-5

国家标准：

GB/T 16886.1-2011、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017、GB 9706.1-2020、GB 9706.204-2021、GB/T 14710-2009、GB/T 2423.1-2008、GB/T 2423.2-2008、GB/T 2423.3-2016、GB/T 2423.17-2008

检测设备

1.激光扫描显微测量仪：用于精确测量电极表面微观形貌和粗糙度，确保加工精度符合设计指标。

2.电感耦合等离子体发射光谱仪：用于材料化学成分定量分析，检测微量及痕量元素的含量。

3.高阻抗测量仪：测试绝缘阻抗及漏电流，确认绝缘性能稳定可靠。

4.恒温恒湿试验箱：模拟不同环境温湿度条件，验证装置的环境适应性。

5.高温台阶式电阻炉：提供多段温度控制，用于热性能与耐高温试验。

6.盐雾试验机：模拟腐蚀环境，评估装置的耐腐蚀能力。

7.机械万能试验机：用于拉伸、压缩、弯曲、疲劳等力学性能测试。

8.热成像分析仪：实时记录装置工作时的温度分布，评估热均匀性。

9.微型精密扭矩仪：测定装配和连接部位的扭矩性能，确保结构安全。

10.电性能综合测试台：用于测定电极的功率输出、阻抗变化、导电性。

11.涂层附着力试验仪：检验涂层与基材的结合强度。

12.多功能数据采集系统：用于采集试验过程中的温度、电流、电压、阻抗等数据，实现全过程记录。

检测技术研究院

📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。

🏅 资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS/ISO资质报告。

📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试：支持定制化试验方案。

📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。